期刊简介
本刊办刊宗旨： 中国热带医学贯彻“预防为主，面向国内外”的办刊方针，突出热带医学与公共卫生特色，促进有关学科发展。介绍防治、研究成果、公共卫生和妇幼保健等经验，介绍国内外在热带病防治与研究中的新技术、新进展及发展趋势，并力求促进国内外的学术交流与合作。以严谨的技术性，科学性、知识性、实用性，竭诚为全国医疗、卫生、医药、环保部门的科研、管理人员和医药院校师生，尤其是广大基层医疗、卫生战线的同志们服务。栏目设置：述评、 论著、疾病控制、临床诊治、传统医学、检验技术、卫生监测、公共卫生、研究进展、理论探讨、科技信息、媒介防制、营养与食品等。报道内容： 主要报道传染病，非传染病和病因不明疾病的防治研究，如各种寄生虫病、细菌性疾病、病毒性疾病、真菌病、立克次体病、螺旋体病、性病、皮肤病、艾滋病、营养缺乏或过多病、物理病、职业卫生、中毒、贫血、社区卫生、环境卫生等。其 它： 本刊被 < 中国期刊全文数据库 >（CNKI）、
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首页>中国热带医学杂志
- 杂志名称：中国热带医学杂志
- 主管单位：国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位：中华预防医学会;海南疾病预防控制中心
- 国际刊号：1009-9727
- 国内刊号：46-1064/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国预防医学会优秀期刊奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 万方收录(中), 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, CA 化学文摘(美), 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊)
国产奥曲肽注射液与进口制剂的生物等效性比较
叶苗；严红兵
关键词：奥曲肽注射液, 生物等效性, 药物动力学
摘要：目的 研究国产奥曲肽注射液的相对生物利用度,为该药是否与成分和剂量相同的参比制剂诺华制药生产的善宁是否具有生物等效性提供依据.方法 采用随机、开放、双周期交叉试验设计,20名男性健康受试者分别单剂量皮下注射试验制剂200ps或参比制剂200μg.采用HPLG-MS/MS法测定给药后不同时间的血药浓度.结果 20例健康志愿者皮下注射参比制剂奥曲肽注射液和试验制剂奥曲肽注射液后,参比制剂中奥曲肽的主要药物动力学参数Cmgr为(14.57±1.90)ng.ml-1;Tmax为(0.57 ±0.13)h;AUC-7为(29.72±5.91)ng.b.ml-1;T1/2为(1.79 ±0.33)h.试验制剂中奥曲肽的主要药物动力学参数Cmax为(14.56±1.83)ng.ml-1;Tmax为(0.58±0.12)h;AUCo-7为(29.30 ±5.72)ng.h.ml-1;T1/2,履为(1.76±o.36)h.试验制剂和参比制剂中的奥曲肽AUCM、Cmax经对数转换后,进行方差分析,结果 表明:奥曲肽的AUCo-7、C-max在不同周期间差异无统计学意义,在不同制剂间差异无统计学意义,双单侧t-检验结果 表明AUCM、Cmax值的统计参数th和t1均大于单侧t(0.05,18)(1.734).试验制剂和参比制剂中奥曲肽的Tmax值经Mfinn-wutney检验,不同制剂间差异无统计学意义.其它药物动力学参数vd/F、CL/F和T1/2经方差分析,在不同制剂间、不同周期间差异均无显著性意义(P>0.05).试验制剂对参比制剂的相对生物利用度F为99.5%土12.5%,试验制剂AUCo→7＼Cmax的90%可信区间分别为93.88%-103.80%、96.26%-103.91%,均落在相应的规定范围内.结果 表明,海南普利药业有限公司研制的奥曲肽注射液与诺华制药生产的奥曲肽注射液(善宁.)的吸收速度和吸收量均差异无统计学意义,两药具有生物等效性.结论 国产奥曲肽注射液与诺华制药生产的参比制剂奥曲肽注射液(善宁.)具有生物等效性.
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